31/10/2011
For personer med epilepsi er en stabil og forudsigelig behandling altafgørende for at opretholde en anfaldsfri hverdag. Antiepileptisk medicin (ASM) er hjørnestenen i denne behandling og skal tages dagligt, ofte på samme tidspunkt, i mange år. Men hvad sker der, når apoteket udleverer en version af din medicin, der ser anderledes ud end den, du plejer at få? Selvom den indeholder det samme aktive stof, kan et skift mellem forskellige versioner af samme medicin for nogle mennesker medføre forvirring, angst, bivirkninger eller i værste fald et gennembrudsanfald. At modtage den samme version af din medicin ved hver recept kan være en afgørende faktor for, hvor godt behandlingen virker.

Forstå Forskellen: Original vs. Generisk Medicin
For at forstå problematikken er det vigtigt at kende forskellen på original (også kaldet mærkevare) og generisk medicin.
Hvad er original medicin?
Original medicin er den første version af et lægemiddel, som er udviklet og markedsført af det medicinalfirma, der opfandt det. I en periode er dette lægemiddel beskyttet af et patent, hvilket betyder, at kun dette firma må producere og sælge det. Medicinen får et unikt varemærke, som kun dette firma må bruge. Et klassisk eksempel er Tegretol, som er varemærket for det antiepileptiske lægemiddel carbamazepin.
Hvad er generisk medicin?
Alle lægemidler har et 'aktivt stof', som er den kemiske komponent, der rent faktisk behandler sygdommen. Navnet på dette aktive stof kaldes ofte det 'generiske' navn. Når patentet på en original medicin udløber, får andre medicinalfirmaer lov til at producere deres egne versioner. Disse versioner kaldes generisk medicin. De kan enten markedsføres under det generiske navn (f.eks. 'carbamazepin') eller få deres eget varemærke (et såkaldt 'branded generic', f.eks. 'Carbagen'). Selvom flere firmaer producerer deres egen version, indeholder de alle det samme aktive stof.
Er To Versioner af Samme Medicin Fuldstændig Ens?
Her ligger kernen i problemet. Selvom to forskellige versioner af et antiepileptikum har det samme generiske navn og dermed det samme aktivt stof, er de ikke nødvendigvis 100% identiske. Forskellen ligger i hjælpestofferne. Udover det aktive stof indeholder piller og kapsler andre ingredienser som farvestoffer, bindemidler (der holder tabletten sammen) og fyldstoffer. Disse hjælpestoffer kan variere fra producent til producent.
I de fleste tilfælde er disse forskelle ubetydelige. Men for nogle lægemidler, herunder visse typer antiepileptika, kan variationer i hjælpestofferne påvirke, hvordan det aktive stof optages og fordeles i kroppen. Dette kan ændre den mængde af stoffet, der når hjernen, og dermed påvirke medicinens effektivitet og bivirkningsprofil.
Konceptet om 'Bioækvivalens'
Når et nyt generisk lægemiddel skal godkendes, skal producenten bevise, at det er 'bioækvivalent' med det originale lægemiddel. Det betyder, at det skal have en sammenlignelig optagelse og fordeling i kroppen inden for et bestemt acceptabelt interval. Det skal altså være 'tilstrækkeligt ens' med originalen. Problemet er, at en generisk version kun skal sammenlignes med den originale version – ikke med andre generiske versioner. Derfor kan der potentielt være større forskelle mellem to generiske versioner, end der er mellem en generisk version og den originale. Dette kan blive et problem, hvis man skifter fra den ene generiske version til den anden.
Risici ved at Skifte Mellem Forskellige Versioner
For nogle personer med epilepsi kan skift mellem forskellige versioner af deres medicin medføre alvorlige konsekvenser. Det er vigtigt at understrege, at dette ikke gælder for alle, men risikoen er til stede.
- Varierende medicinniveauer: Et skift kan medføre, at en lavere eller højere mængde af det aktive stof når hjernen. Et lavere niveau kan føre til et gennembrudsanfald, mens et højere niveau kan forårsage toksiske bivirkninger.
- Forvirring og medicineringsfejl: Forskellige versioner har forskellig størrelse, farve, form og indpakning. For personer med hukommelsesproblemer eller kognitive udfordringer kan dette skabe forvirring om, hvilken medicin de tager, hvilket kan føre til fejl i doseringen.
- Angst og stress: Usikkerheden og bekymringen ved at modtage en 'ny' medicin kan forårsage angst. Da angst er en kendt udløsende faktor for anfald hos mange, kan selve bekymringen øge risikoen for et anfald.
Retningslinjer for Ordinering af Antiepileptika
Sundhedsmyndigheder i flere lande har anerkendt denne problematik. For eksempel har det britiske lægemiddelagentur (MHRA) udstedt retningslinjer, der inddeler antiepileptika i tre kategorier baseret på, hvor vigtig konsistens i forsyningen er. Selvom disse er britiske, giver de en god indikation af den kliniske tænkning omkring emnet.
Kategorisering af Antiepileptika
Disse kategorier er baseret på, hvor alvorlige konsekvenserne af et behandlingssvigt eller toksicitet kan være.
| Kategori | Vigtighed af Konsistens | Eksempler på Lægemidler |
|---|---|---|
| Kategori 1 | Det er afgørende at sikre en konsekvent forsyning af et specifikt produkt. Patienten bør altid forblive på den samme version (enten original eller en specifik generisk). | Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon. |
| Kategori 2 | Behovet for konsistens bør baseres på en klinisk vurdering i samråd med patienten. Lægen og patienten afgør sammen, om skift er acceptabelt. | Valproat, lamotrigin, perampanel, clobazam, clonazepam, oxcarbazepin, eslicarbazepinacetat, topiramat, zonisamid. |
| Kategori 3 | Specifikke foranstaltninger er normalt ikke påkrævet. Disse lægemidler kan generelt ordineres generisk, og skift mellem versioner anses for at være sikkert. | Levetiracetam, lacosamid, gabapentin, pregabalin, ethosuximid, brivaracetam, vigabatrin. |
Hvad Kan Du Selv Gøre?
Hvis du er bekymret for at skifte mellem forskellige versioner af din epilepsimedicin, er der flere skridt, du kan tage for at sikre stabilitet i din behandling.
Dialog med Dine Behandlere
- Tal med din neurolog: Drøft dine bekymringer med din speciallæge. Hvis neurologen er enig i, at du har brug for en konsekvent forsyning, kan vedkommende sende denne information videre til din praktiserende læge med instruktioner om, hvordan recepten skal udskrives for at sikre dette.
- Tal med din praktiserende læge: Din praktiserende læge udskriver typisk dine recepter. Bed lægen om at skrive varemærket på recepten, hvis du tager en original medicin. Hvis du tager en generisk version, kan du bede lægen om at anføre både det generiske navn og navnet på producenten.
- Tal med dit apotek: Hvis du bruger det samme apotek regelmæssigt, kan personalet notere i dit system, hvilken specifik version af medicinen du skal have. Spørg dem, om de kan bestille den samme version til dig hver gang. Kontroller altid din medicin ved skranken. Hvis det er den forkerte version, kan du bede om at få din recept tilbage og prøve et andet apotek. Når du først har forladt apoteket, kan medicinen som regel ikke byttes.
Kend Din Medicin
Det er en god idé at være proaktiv og kende din medicin godt.
- Lav en liste: Noter det generiske navn, eventuelt varemærke og producentens navn for din medicin. Skriv også ned, hvordan den ser ud (farve, form, størrelse).
- Tag billeder: Brug din telefon til at tage billeder af dine piller og deres indpakning. Det gør det nemmere at tjekke, om du har fået den rigtige version.
- Brug hjælpemidler: En doseringsæske kan hjælpe dig med at holde styr på, hvornår du har taget din medicin. En anfaldsdagbog er et værdifuldt redskab til at spore dine anfald og se, om der er mønstre, som kan hjælpe din læge med at vurdere, om din behandling virker optimalt.
Ofte Stillede Spørgsmål (FAQ)
Er original medicin bedre end generisk medicin?
Nej, en original version er ikke nødvendigvis 'bedre' eller 'dårligere' end en generisk version. Det afgørende er at finde en version af et lægemiddel, der virker godt for dig, og derefter holde sig til den konsekvent. Stabilitet er nøgleordet.
Hvorfor ser min medicin anderledes ud denne gang?
Det skyldes sandsynligvis, at du har fået en generisk version fra en anden producent end sidst. Apoteker er ofte forpligtet til at udlevere den billigste tilgængelige version, medmindre lægen specifikt har angivet et bestemt mærke eller en bestemt producent på recepten.
Hvad gør jeg, hvis jeg opdager, at jeg har fået en forkert version med hjem fra apoteket?
Tag ikke den nye version, før du har talt med din læge eller apoteket. De kan rådgive dig om, hvorvidt det er sikkert for dig at skifte, eller om du bør skaffe den version, du plejer at bruge.
Hvis du vil læse andre artikler, der ligner Kan skift af epilepsimedicin udløse anfald?, kan du besøge kategorien Sundhed.
