NEJM: En Guide til Medicinsk Publicering

New England Journal of Medicine, ofte forkortet som NEJM, er et af de mest prestigefyldte og ældste kontinuerligt udgivne medicinske tidsskrifter i verden. Siden sin grundlæggelse i 1812 har tidsskriftets mission været at bringe læger den bedste forskning, der befinder sig i skæringspunktet mellem biomedicinsk videnskab og klinisk praksis. Generationer af forskere, forfattere, anmeldere og redaktører har bidraget til at gøre NEJM til det mest læste og respekterede medicinske tidsskrift globalt. At blive publiceret i NEJM er et kvalitetsstempel, der signalerer videnskabelig nøjagtighed, nyhedsværdi og klinisk betydning.

Denne artikel dykker ned i, hvad NEJM er, hvordan man navigerer i dets publiceringsproces, og hvilke strenge retningslinjer der skal følges, især med hensyn til statistisk rapportering. Vi vil udforske alt fra tidsskriftets standardiserede forkortelser til de detaljerede krav for indsendelse af et manuskript.

Hvad står NEJM for?

NEJM er forkortelsen for New England Journal of Medicine. Tidsskriftet er interesseret i at publicere original forskning, der har potentiale til at ændre klinisk praksis og bidrage med ny viden om sygdomsbiologi. Ud over original forskning udgiver NEJM også anmeldelser, kasuistikker, kommentarer og andet indhold, der er af interesse for medicinske fagfolk. Processen for at blive publiceret involverer en yderst streng redaktionel, peer-review og statistisk gennemgang for at evaluere manuskripter for videnskabelig nøjagtighed, originalitet og betydning.

Standardiserede Forkortelser: ISO4 og LTWA

For at sikre ensartethed i videnskabelige citater anvendes internationale standarder for forkortelser. International Organization for Standardization (ISO) har udpeget ISSN International Centre som registreringsmyndighed for ISO 4. Denne standard, "Information and documentation – Rules for the abbreviation of title words and titles of publications", definerer et system for forkortelse af tidsskriftstitler. I henhold til ISO 4 forkortes tidsskriftstitler ved hjælp af LTWA (List of Title Word Abbreviations).

LTWA er en omfattende database med over 56.000 ord og deres standardiserede forkortelser på omkring 65 sprog. Disse forkortelser danner grundlaget for de "forkortede nøgletitler", der offentliggøres i ISSN-registret. For New England Journal of Medicine er den officielle ISO 4-forkortelse N Engl J Med.

Processen for Indsendelse af Manuskripter

NEJM har en veldefineret proces for forfattere, der ønsker at indsende deres arbejde. Det er afgørende, at forfattere afholder sig fra at diskutere deres indsendelse med nogen, herunder kolleger og journalister, for at opretholde fortrolighed. Tidsskriftet accepterer dog manuskripter, der tidligere er blevet offentliggjort på en non-profit preprint-server, forudsat at NEJM informeres herom.

Muligheder før Indsendelse

For at spare tid og kræfter kan forfattere, der er usikre på, om deres manuskript er egnet, sende en "Presubmission Inquiry". En redaktør fra NEJM vil typisk svare via e-mail inden for en uge. Visse artikeltyper, som anmeldelser og ledere, er normalt bestilt på forhånd af redaktørerne, men forfattere kan stadig foreslå idéer via en Presubmission Inquiry.

Hurtig Gennemgang (Rapid Review)

Forfattere kan anmode om en "Rapid Review" af deres manuskripter. NEJM svarer generelt på disse anmodninger inden for tre hverdage, og en indledende beslutning om offentliggørelse træffes typisk inden for to uger. Studier, der oftest godkendes til en hurtig peer-review, er dem, der:

• Behandler presserende folkesundhedsmæssige bekymringer.
• Har potentiale til dramatisk at ændre klinisk praksis eller påvirke dødeligheden.
• Er tidsbestemt til forestående mødepræsentationer.

Det er vigtigt at bemærke, at en godkendelse til Rapid Review ikke garanterer accept af manuskriptet eller fremskyndet offentliggørelse.

Dybdegående Statistiske Retningslinjer

NEJM's statistiske redaktører har opstillet en række bedste praksisser for udarbejdelse af manuskripter. Disse retningslinjer er afgørende for at sikre den videnskabelige integritet og reproducerbarhed af den publicerede forskning.

Generelle Krav og Rapporteringsstil

Alle manuskripter skal ledsages af et protokoldokument og en statistisk analyseplan (SAP). SAP'en skal være detaljeret nok til, at en anden forsker kan replikere analysen. Metodesektionen i manuskriptet skal kort beskrive metoderne for primære, sekundære og eksplorative analyser samt overvejelser om stikprøvestørrelse.

Nogle nøglepunkter for rapportering er:

• Der skal skelnes klart mellem statistisk signifikans og klinisk signifikans.
• Signifikanstest skal ledsages af effektestimater med standardfejl eller konfidensintervaller.
• Medmindre andet er påkrævet af studiedesignet, skal alle rapporterede P-værdier være tosidede.
• P-værdier større end 0,01 rapporteres med to decimaler, mellem 0,01 og 0,001 med tre decimaler, og mindre end 0,001 som P<0,001.

Håndtering af Multiplicitet og Manglende Data

For at forbedre reproducerbarheden understreger tidsskriftet behovet for at tage højde for multiplicitet i hypotesetestning. Metoder til at kontrollere den samlede type I-fejl (family-wise error rate) skal være præspecificeret i protokollen eller SAP'en. For eksplorative analyser kan metoder til kontrol af falsk opdagelsesrate (false discovery rate) anvendes.

Hvad angår manglende data, er en "complete case"-analyse generelt ikke acceptabel som den primære analyse, medmindre mængden af manglende data er meget lille. Manuskriptet skal rapportere antallet af deltagere med manglende data og beskrive den anvendte metode til at håndtere dem, f.eks. multipel imputation eller inverse probability case weights.

Tabel over Vigtige Statistiske Krav

Retningslinjer for Specifikke Studier

Kliniske Forsøg

Analysen af det primære resultat skal stemme overens med den præspecificerede analyse i protokollen og SAP'en. Tabel 1, der viser baseline-karakteristika, bør ikke indeholde P-værdier. Forest plots kan bruges til at vise konsistens af behandlingseffekt på tværs af undergrupper, men P-værdier for interaktioner bør undgås, hvis de ikke er dækket af multiplicitetsplanen. Et CONSORT flowdiagram er påkrævet.

Observationsstudier

Gyldigheden af resultater fra observationsstudier afhænger af antagelser om stikprøveudvælgelse, målt og umålt confounding. Metodesektionen skal beskrive, hvordan disse problemer er blevet adresseret. En SAP er også påkrævet for observationsstudier, selvom den er skrevet efter dataanalysen er påbegyndt. Kausalt sprog skal undgås, medmindre der er anvendt metoder specifikt designet til kausal inferens (f.eks. matching, instrumentelle variable).

Ofte Stillede Spørgsmål (FAQ)

Hvad står NEJM for?

NEJM står for New England Journal of Medicine, et af verdens førende medicinske tidsskrifter, der har været udgivet siden 1812.

Hvad er den officielle forkortelse for The New England Journal of Medicine?

I henhold til ISO 4 og LTWA-standarderne er den korrekte forkortelse N Engl J Med. Dette bruges i videnskabelige referencer og databaser.

Accepterer NEJM manuskripter, der har været publiceret på en preprint-server?

Ja, NEJM accepterer indsendelse af manuskripter, der tidligere har været offentliggjort på en non-profit preprint-server. Forfattere skal dog informere NEJM om dette ved indsendelse.

Hvad er en "Presubmission Inquiry"?

Det er en forespørgsel, som forfattere kan sende til NEJM's redaktører, hvis de er usikre på, om deres manuskript er egnet til tidsskriftet. Det er en måde at få en hurtig indledende vurdering på, typisk inden for en uge.

Hvilke krav stiller NEJM til håndtering af manglende data?

NEJM kræver, at forfattere anvender passende metoder til at håndtere manglende data, da en simpel "complete case"-analyse ofte kan føre til bias. Metoder som multipel imputation eller inverse probability case weights anbefales, og antagelserne bag den valgte metode skal begrundes.